Rodospress.Gr

Ειδήσεις σε εικόνες - Μιλάμε με τα μάτια!

ΕΥΡΩΠΗ ΣΗΜΕΡΑ

ΣΤΑΥΛΑΣ ΣΙΜΟΣ - ΗΛΕΚΤΡΟΤΕΧΝΟΥΡΓΕΙΟ
Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 14.466 οι νεκροί

Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 14.466 οι νεκροί

1.305 νέα κρούσματα και 348 νοσηλεύονται διασωληνωμένοι.

Έκρηξη ηφαιστείου στο νησί Λα Πάλμα – Απομακρύνθηκαν κάτοικοι

Έκρηξη ηφαιστείου στο νησί Λα Πάλμα – Απομακρύνθηκαν κάτοικοι

Μια τεράστια στήλη καπνού υψώθηκε ύστερα από την έκρηξη ηφαιστείου στο νησί Λα Πάλμα της Ισπανίας,...

"Μάστιγα" οι ηλεκτρονικές απάτες με τη μέθοδο του "phishing" - Πώς αδειάζουν τον τραπεζικό σας λογαρισμό

Σπείρες κακοποιών στέλνουν ψεύτικα ηλεκτρονικά μηνύματα στα υποψήφια θύματα τους, προσποιούμενοι...

Θεμιστοκλέους | Δεν θα είναι υποχρεωτική η τρίτη δόση του εμβολίου για τον κορωναϊό

Θεμιστοκλέους | Δεν θα είναι υποχρεωτική η τρίτη δόση του εμβολίου για τον κορωναϊό

Δεν θα είναι υποχρεωτική για τον γενικό πληθυσμό η τρίτη αναμνηστική δόση του εμβολίου mRNA για...

Γαλλία | Ενθαρρυντικά αποτελέσματα για ρινικό εμβόλιο κατά του κορωναϊού

Γαλλία | Ενθαρρυντικά αποτελέσματα για ρινικό εμβόλιο κατά του κορωναϊού

Πολύ θετικά είναι τα αποτελέσματα των προκλινικών δοκιμών σε ζώα, ενός γαλλικού ρινικού εμβολίου...

Κ. Σκρέκας | Για όλους η έκπτωση στο ρεύμα ανεξαρτήτως οφειλών

Κ. Σκρέκας | Για όλους η έκπτωση στο ρεύμα ανεξαρτήτως οφειλών

Eκπτωση στο λογαριασμό ρεύματος θα δουν όλοι οι καταναλωτές της χαμηλής τάσης επεσήμανε ο υπουργός...

Οι διανομείς και όσα (δεν) πρέπει να χωνέψουμε

Οι διανομείς και όσα (δεν) πρέπει να χωνέψουμε

Όταν ένα ζήτημα γίνεται «viral» στα social media, ο καταιγισμός πληροφοριών, σχολίων και...

Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 14.433 οι νεκροί

Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 14.433 οι νεκροί

2.190 νέα κρούσματα και 348 νοσηλεύονται διασωληνωμένοι.

FDA | «Όχι» στην 3η δόση στο σύνολο του πληθυσμού – «Ναι» για ηλικιωμένους και ευπαθείς

FDA | «Όχι» στην 3η δόση στο σύνολο του πληθυσμού – «Ναι» για ηλικιωμένους και ευπαθείς

Υπέρ της χορήγησης αναμνηστικών δόσεων του εμβολίου σε ηλικιωμένους και ευπαθείς ομάδες.

«Όχι» και στην ήπια αξιολόγηση από τους εκπαιδευτικούς

«Όχι» και στην ήπια αξιολόγηση από τους εκπαιδευτικούς

Σφοδρή αντίδραση των εκπαιδευτικών, οι οποίοι κήρυξαν αποχή από τη διαδικασία. Ποιες είναι οι...

  • Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 14.466 οι νεκροί

    Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 14.466 οι νεκροί

  • Έκρηξη ηφαιστείου στο νησί Λα Πάλμα – Απομακρύνθηκαν κάτοικοι

    Έκρηξη ηφαιστείου στο νησί Λα Πάλμα – Απομακρύνθηκαν κάτοικοι

  • "Μάστιγα" οι ηλεκτρονικές απάτες με τη μέθοδο του "phishing" - Πώς αδειάζουν τον τραπεζικό σας...

  • Θεμιστοκλέους | Δεν θα είναι υποχρεωτική η τρίτη δόση του εμβολίου για τον κορωναϊό

    Θεμιστοκλέους | Δεν θα είναι υποχρεωτική η τρίτη δόση του εμβολίου για τον κορωναϊό

  • Γαλλία | Ενθαρρυντικά αποτελέσματα για ρινικό εμβόλιο κατά του κορωναϊού

    Γαλλία | Ενθαρρυντικά αποτελέσματα για ρινικό εμβόλιο κατά του κορωναϊού

  • Κ. Σκρέκας | Για όλους η έκπτωση στο ρεύμα ανεξαρτήτως οφειλών

    Κ. Σκρέκας | Για όλους η έκπτωση στο ρεύμα ανεξαρτήτως οφειλών

  • Οι διανομείς και όσα (δεν) πρέπει να χωνέψουμε

    Οι διανομείς και όσα (δεν) πρέπει να χωνέψουμε

  • Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 14.433 οι νεκροί

    Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 14.433 οι νεκροί

  • FDA | «Όχι» στην 3η δόση στο σύνολο του πληθυσμού – «Ναι» για ηλικιωμένους και ευπαθείς

    FDA | «Όχι» στην 3η δόση στο σύνολο του πληθυσμού – «Ναι» για ηλικιωμένους και ευπαθείς

  • «Όχι» και στην ήπια αξιολόγηση από τους εκπαιδευτικούς

    «Όχι» και στην ήπια αξιολόγηση από τους εκπαιδευτικούς

Koutouki-Ta-Mantala

ΥΓΕΙΑ

Pfizer και BioNTech καταθέτουν σήμερα αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση για το εμβόλιο του κορωναϊού

Embolio Pfizer Koronaios 201120Αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση καταθέτουν σήμερα Pfizer και BioNTech στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για το εμβόλιό τους ενάντια στη νόσο της Covid-19.

Η Pfizer μέτρησε 170 περιστατικά μόλυνσης από τον κορωνοϊό μεταξύ των εθελοντών που έλαβαν μέρος στις δοκιμές και, όπως έγινε γνωστό, τα 162 εξ αυτών αφορούσαν σε άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακo, ενώ τα οκτώ σε εθελοντές που είχαν εμβολιαστεί, πράγμα που σημαίνει ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 95%.

Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο που αναμένεται να πάρει αδειοδότηση από τον FDA και θα χρησιμοποιεί αγγελιοφόρο RNA (mRNA), γενετικό υλικό δηλαδή που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τον νέο κορωνοϊό. Μάλιστα, οι εταιρείες υποστηρίζουν ότι το εμβόλιό τους δεν έχει προβλήματα ασφαλείας.
Στην ίδια ανακοίνωση υπογραμμίζεται πως οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο εντός ωρών μετά την έγκρισή του. Ο ελληνικής καταγωγής επικεφαλής της Pfizer, Aλβέρτος Μπουρλά, έκανε λόγο για «ιστορική στιγμή» σε ανάρτησή του στο Τwitter.

«Η δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου δεν ήταν ποτέ πιο επείγουσα, καθώς συνεχίζουμε να βλέπουμε μια ανησυχητική αύξηση του αριθμού των κρουσμάτων COVID-19 παγκοσμίως. Η υποβολή στις ΗΠΑ αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο και τώρα έχουμε μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα, τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και του προφίλ ασφαλείας του εμβολίου μας, δίνοντάς μας εμπιστοσύνη στις δυνατότητές του», δήλωσε ο Δρ Άλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.

«Η υποβολή άδειας για χρήση επείγουσας ανάγκης στις ΗΠΑ είναι ένα κρίσιμο βήμα για να καταστήσουμε το υποψήφιο εμβόλιο διαθέσιμο στον παγκόσμιο πληθυσμό το συντομότερο δυνατό», δήλωσε ο Ουγκούρ Σαχίν, συνιδρυτής της BioNTech. «Σκοπεύουμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με ρυθμιστικές υπηρεσίες παγκοσμίως για να επιτρέψουμε την ταχεία διανομή του εμβολίου μας παγκοσμίως. Ως εταιρεία που βρίσκεται στη Γερμανία, στην καρδιά της Ευρώπης, οι αλληλεπιδράσεις μας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) έχουν ιδιαίτερη σημασία για εμάς και του παρέχουμε συνεχώς δεδομένα ως μέρος της κυλιόμενης διαδικασίας ελέγχου», σημείωσε περαιτέρω.

Το εμβόλιο βρίσκεται σε διαδικασία διαρκούς αξιολόγησης
Το εμβόλιο βρίσκεται σε διαδικασία διαρκούς αξιολόγησης εδώ και εβδομάδες από την Ευρωπαϊκή Ενωση, την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο.

«Οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο τις πρώτες ώρες μετά την αδειοδότηση», αναφέρει ο Αλμπερτ Μπουρλά σε ανακοίνωσή του.

Ο FDA δεν έχει διευκρινίσει πόσος χρόνος θα χρειασθεί για να εξετάσει τα δεδομένα, αλλά η αμερικανική κυβέρνηση θεωρεί ότι το «πράσινο φως» μπορεί να δοθεί κατά το πρώτο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου.

Η Ευρώπη είναι πιθανόν να ακολουθήσει σύντομα, το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου, ύστερα από έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, σύμφωνα με την πρόεδρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.

Παράλληλα, κατά πόδας ακολουθεί τις Pfizer/BioNTech η εταιρεία Moderna με το δικό της εμβόλιο κατά της Covid.

Η κυβέρνηση του Ντόναλντ Τραμπ προβλέπει τον εμβολιασμό 20.000.000 ανθρώπων εντός του Δεκεμβρίου και στη συνέχεια 25-30 εκατομμυρίων μηνιαίως.

Η ταχύτητα των εξελίξεων είναι πρωτοφανής στην ιστορία των εμβολίων. Χρειάσθηκαν οκτώ χρόνια κατά μέσον όρο για την έγκριση εμβολίων κατά την τελευταία δεκαετία στις ΗΠΑ.

Τι έδειξαν οι έρευνες στους εθελοντές
Η γερμανική εταιρεία BioNTech πρότεινε τον Μάρτιο στην Pfizer το εμβόλιό της, βασισμένο στην τεχνολογία αιχμής του αγγελιοφόρου RNA, όταν ο κόσμος ζούσε το πρώτο του lockdown. Ο πρώτος εθελοντής έλαβε το εμβόλιο στις 23 Απριλίου στη Γερμανία, κατά τη Φάση 1 των κλινικών δοκιμών. Η Φάση 3, η τελευταία, ξεκίνησε στις 27 Ιουλίου με 44.000 εθελοντές σε πολλές ηπείρους.

Το ήμισυ των εθελοντών αυτών έλαβαν placebo, το άλλο ήμισυ το πειραματικό εμβόλιο, χωρίς να γνωρίζουν ποιος πήρε τι. Συνέχισαν κανονικά τη ζωή τους, με τις ίδιες συμβουλές για τη λήψη προστατευτικών μέτρων, όπως και ο υπόλοιπος πληθυσμός.

Σταδιακά, με την έκρηξη της επιδημίας στις ΗΠΑ το φθινόπωρο, ο αριθμός των κρουσμάτων της Covid-19 αυξήθηκε στην ομάδα του placebo, αλλά όχι και στην ομάδα του εμβολίου.
Στα 170 περιστατικά που διαγνώσθηκαν μεταξύ των εθελοντών, 162 προέρχονταν από την ομάδα του placebo και 8 από την ομάδα του εμβολίου, σύμφωνα με τις ανακοινώσεις των εταιρειών. Τα στατιστικά στοιχεία είναι σαφή: ένα εμβολιασμένο άτομο έχει 95% λιγότερες πιθανότητες να προσβληθεί από τη νόσο σε σχέση με ένα μη εμβολιασμένο άτομο.
Άλλα καλά νέα είναι ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της σοβαρής μορφής της νόσου και είναι εξίσου αποτελεσματικό στους νέους και στους άνω των 65 ετών.
Αρχικά, ο FDA θα χορηγήσει άδεια επείγουσας χρήσης, ένα υπό όρους «πράσινο φως», που θα συνδέεται με τον επείγοντα χαρακτήρα της υγειονομικής κρίσης, και θα αφορά, αναμφίβολα, περιορισμένες ομάδες του πληθυσμού.

NEON-Frontistirio

Εύρεση άρθρου

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ

ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ